Pembaruan 16 Mei: Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS kit pengumpulan sampel di rumah resmi Everlywell untuk digunakan dalam tes laboratorium Covid-19, otorisasi penggunaan darurat pertama yang diberikan kepada perusahaan kesehatan digital sejak pandemi dimulai. Ini adalah kisah eksklusif menjelang terobosan itu.
'Saya pergi keluar untuk pertama kalinya dalam enam hari,' kata pendiri dan CEO Everlywell Julia Cheek, melalui Zoom dari ruang tamunya di Austin pada akhir Maret. 'Saya telah bekerja 20 jam sehari.' Cheek, 36, tiga minggu dihapus dari keputusan yang dia buat untuk Everlywell untuk menawarkan tes untuk Covid-19 . Sejak saat itu, perusahaan telah terpukul oleh panduan yang saling bertentangan dan membingungkan dari pemerintah federal, kemerosotan ekonomi nasional, dan permohonan bantuan dari masyarakat.
Everlywell membuat tes diagnostik di rumah untuk masalah kesehatan umum , seperti penyakit menular seksual dan kekurangan vitamin. Setelah masalah kesehatan membuka mata Cheek terhadap biaya yang membuat frustrasi dan kurangnya transparansi dalam pengujian laboratorium, dia meninggalkan perannya sebagai VP strategi perusahaan Moneygram untuk mendirikan Everlywell pada tahun 2015. Dengan menjual tes langsung ke konsumen atau melalui pengecer seperti Target, dan kemudian memproses hasil melalui laboratorium independen, Everlywell menantang status quo dalam industri yang didominasi oleh dua pemain lama, Quest Diagnostics dan LabCorp. Baru-baru ini, perusahaan yang beranggotakan 90 orang ini dinobatkan sebagai perusahaan dengan pertumbuhan tercepat ketiga di Inc. 5000 Series tahun ini: Texas .
Tak satu pun dari itu mempersiapkan Cheek untuk mencoba menanggapi pandemi virus corona pada saat pemerintah sangat tertinggal dalam menguji ketersediaan dan infrastruktur--bahkan ketika rumah sakit terguncang dan pasien sekarat.
Saya tidak punya niat keterlibatan kami dalam pengujian Covid-19.
Saya mengikuti berita pada tingkat yang sama yang saya pikir kebanyakan orang Amerika ketika penyakit itu mulai menjadi masalah di Cina. Kembali pada minggu ketiga bulan Januari, kepala petugas medis kami, Frank Ong, dan saya terbang dari Boston ke Chicago. Dia dan istrinya sama-sama dokter, dan dia berkata, 'Kamu tahu, Julia, virus ini di Wuhan, saya telah menontonnya, dan saya yakin itu bisa menjadi pandemi global.'
Tidak banyak orang benar-benar mengatakan bahwa pada saat itu, terutama di A.S. Dia adalah orang yang seimbang dan terukur, jadi ketika saya mendengarnya mengatakannya, saya menganggapnya cukup serius.
berapa umur michelle randolph
Untuk bulan berikutnya, penyakit mulai menyebar ke seluruh dunia, dan tingkat histeria muncul, tetapi saya masih tidak menyadari bahwa kami akan terlibat. Pada akhir Februari, saya berada di podcast, dan pembawa acara bertanya mengapa Everlywell tidak menawarkan tes Covid-19. Saya berkata, 'Kami adalah startup. Bagaimana kita bisa terlibat dalam hal itu?' Bukan karena saya berpikir bahwa startup tidak bisa inovatif dan merespons, tetapi karena ukuran kami versus ruang lingkup masalah tampak seperti situasi David dan Goliath. Kami terus-menerus berbicara dengan mitra lab kami, dan jelas semua orang berasumsi bahwa pemerintah dan dua perusahaan lab dominan, LabCorp dan Quest, memilikinya.
Beberapa hari kemudian, pada tanggal 29 Februari, FDA mengeluarkan otorisasi penggunaan darurat untuk pengujian. [EUA adalah panduan resmi untuk mempercepat ketersediaan tindakan pencegahan dalam keadaan darurat.] Tiba-tiba menjadi sangat jelas bahwa AS tidak cukup mempersiapkan publik atau sektor swasta untuk apa yang akan diperlukan untuk merespons. Angka-angka yang sangat mengerikan untuk pengujian - kekurangan kapasitas yang sangat besar. Jumlah orang yang dites di AS mencapai ratusan.
Itu adalah langkah yang cerdas untuk menarik lab lain. Tetapi pengujian ini membutuhkan waktu untuk memvalidasi, dan perlu waktu untuk memperbaikinya.
Sekitar seminggu kemudian, pada tanggal 5 Maret, saya melihat bahwa startup telehealth Ro telah merilis pemeriksa gejala yang sangat keren. Itu membuat saya merasa mendesak bahwa kami perlu merespons. Situasinya mengerikan, dan itu khusus untuk industri kami.
Saya mulai mencari pada angka, dan saya menyadari bahwa kami, sebagai startup kecil, sebenarnya dapat membuat dampak yang sangat besar di sini. Kami adalah lapisan tengah menarik yang menghubungkan lab independen yang lebih kecil dengan permintaan dan kemudian mengoptimalkan kapasitas dan kebutuhan.
Keesokan harinya, Jumat, 6 Maret, saya menelepon dewan kami dan meminta persetujuan untuk memberikan satu juta dolar--yang tidak masuk akal, karena kami adalah startup yang membutuhkan uang. Idenya adalah untuk menciptakan insentif bagi laboratorium yang lebih kecil di seluruh negeri untuk fokus pada masalah ini. Mereka akan mengajukan hibah pengembangan dari kami sehingga mereka dapat meningkatkan produksi uji. Dewan berkata, 'Ini adalah kepemimpinan yang berani. Anda harus melakukannya.'
Dalam waktu sekitar dua jam, kami menciptakan sesuatu seperti tantangan XPrize. Kami menetapkan kriteria yang sangat ketat. Anda harus mengajukan dan memenuhi semua persyaratan FDA EUA, Anda harus dapat memproses 5.000 sampel sehari atau dapat meningkatkannya, dan seterusnya. Lab yang memenuhi syarat akan mendapatkan hibah tunai sebesar 0.000 hingga 0.000 dari kami, hingga total juta. Saya menulis posting Medium untuk mengumumkannya, dan itu naik pada hari Minggu.
RISIKONYA
Sebagai startup yang didukung modal ventura, Everlywell telah banyak berinvestasi dalam pertumbuhannya. Perusahaan saat ini tidak menguntungkan, tetapi Cheek mengatakan seharusnya dalam waktu dua tahun. Everlywell telah mengumpulkan lebih dari $ 50 juta dari investor, sebagian besar kurang dari setahun sebelum Cheek membuat keputusan untuk melakukan pengujian Covid-19. Uang tunai itu memungkinkan startup untuk memasang $ 1 juta untuk tantangan itu. Tapi, seperti yang dijelaskan Cheek, penurunan ekonomi akan menimbulkan tantangan berat bagi perusahaan, dan investasi tujuh digit tanpa efek langsung pada laba jauh dari langkah yang jelas.
Sejak itu menjadi jelas bahwa pandemi akan menciptakan krisis ekonomi, semua investor saya telah mengatakan bahwa kita perlu merencanakan untuk tidak memiliki modal lagi selama 18 bulan ke depan, dan kita harus siap untuk memotong 25 hingga 50 persen dari pengeluaran yang direncanakan. Ini bukan tentang pertumbuhan sekarang. Ini tentang bertahan hidup.
Jadi kami menemukan diri kami sendiri memiliki dua percakapan yang sangat berbeda ini. 'Hei, kita harus merencanakan hari kiamat dan bagaimana kita akan bertahan hidup.' Dan kemudian, 'Hei, ini adalah satu juta dolar di rekening bank kami yang akan kami berikan.'
Jadi mengapa melakukannya? Salah satu alasannya adalah karena kami memiliki tanggung jawab. Yang kedua adalah bahwa kami percaya model kami--tes kesehatan di rumah, telemedicine--memiliki arti penting bagi masa depan perawatan kesehatan. Mampu menunjukkan nilai kesehatan masyarakat yang sebenarnya selama krisis akan sangat memvalidasi.
Tes laboratorium tidak seksi. Saya sering berbicara tentang betapa mahalnya pengujian laboratorium bagi orang-orang--bagaimana kurangnya akses ke pengujian laboratorium dan kurangnya transparansi harga adalah krisis kesehatan masyarakat. Orang tidak selalu mendengarkan. Itu membosankan. Saya mengerti.
Ini bukan bagaimana saya ingin pengujian laboratorium menjadi bagian dari percakapan konsumen. Tapi sekarang di sini dengan cara ini. Itu tugas kita untuk merespon.
Saya pikir itu tidak peduli apa yang terjadi di masa depan, tidak akan pernah ada momen yang lebih besar untuk perusahaan ini, titik.
RESPONNYA
Cheek dan tim eksekutifnya mengadakan balai kota di seluruh perusahaan pada sore hari tanggal 6 Maret dan mengumumkan bahwa mereka sedang menuju ke periode yang akan membutuhkan upaya besar dari semua orang. Pada hari yang sama, kota Austin membatalkan festival SXSW yang akan dimulai pada minggu berikutnya dan membawa lebih dari 200.000 orang ke kota tersebut selama 10 hari jaringan jarak dekat dan pesta pora. Menjadi jelas bahwa semua orang akan segera bekerja dari rumah. Jumat berikutnya, kota itu menutup sekolahnya. Saat Everlywell menerjunkan tanggapan terhadap tantangan pengujian virus corona, seluruh kantor berkemas dan menuju ke Zoom.
Jujur, satu juta dolar seharusnya tidak mendapat tanggapan yang signifikan. Dalam skema R&D biotek, itu jumlah uang yang cukup kecil. Namun lab independen yang kami targetkan seringkali berupa fasilitas yang lebih kecil, lab regional, dan sering kali merupakan bisnis dengan margin tipis. Jadi postingan itu mendapat banyak daya tarik di komunitas itu. Tim klinis kami dan kepala petugas medis kami menghabiskan sepanjang minggu untuk menelepon laboratorium.
Pada hari Jumat, 13 Maret --hari kami berangkat untuk bekerja dari jarak jauh--kami memiliki begitu banyak aplikasi dari lab, sudah jelas siapa penerima hibah pertama. Saya duduk dengan para pemimpin saya dan saya berkata, 'Oke, pada tanggal berapa kita ingin mencoba sesuatu di luar sana? Apa yang dibutuhkan dalam hal rantai pasokan atau pembangunan teknologi?' Garis waktu normal kami adalah enam hingga 12 minggu, tetapi seseorang berkata, 'Apakah ada cara agar kami dapat melakukannya?'
Biarkan saya menjadi jelas: Mengintegrasikan sepenuhnya semua lab ini membutuhkan banyak pekerjaan. Mempertahankan pengalaman digital untuk mengomunikasikan hasil tes adalah banyak pekerjaan.
Saya berkata kepada tim, 'Saya akan mulai dengan tanggal peluncuran secepat mungkin, Jumat depan, tanggal 20; Saya ingin Anda masing-masing memberi tahu saya mengapa tidak. Lalu, aku akan memindahkannya kembali.' Semua orang hanya menatapku. Saya berkata lagi, 'Jumat depan, tanggal 20.' Dan mereka semua berkata, 'Kita bisa menyelesaikannya.'
Di hari Rabu minggu itu, kami mengumumkan bahwa kami akan menyiapkan alat tes di rumah untuk konsumen pada hari Senin berikutnya. Saya telah berbicara dengan seorang reporter dari Waktu tentang itu. Saya mendapat pesan dari CFO saya yang mengatakan, 'Saya tidak pernah sebangga CEO saya.' Saya tidak tahu apa yang dia maksudkan; Saya benar-benar fokus pada apa yang harus kami lakukan dan tidak menyadari bahwa artikel itu telah menjadi viral.
Saya tidak memiliki penghargaan untuk besarnya apa yang akan terjadi.
Saya mulai menerima ratusan email dari orang-orang yang meminta saya untuk tes. Ini adalah tambahan untuk semua email yang dikirim ke seluruh tim, pergi ke tim layanan pelanggan. Itu luar biasa--dan memilukan--tapi terus terang juga luar biasa, karena kami masih memiliki banyak pekerjaan yang harus dilakukan.
Penyedia layanan kesehatan dan pekerja garis depan dengan putus asa mengatakan, 'Kami tidak bisa mendapatkan akses ke pengujian, dan kami berada di area yang sangat terpengaruh, dan kami sedang melakukan triase kepada orang-orang yang datang, dan saya pikir saya memilikinya sendiri, dan saya masih bekerja di garis depan.' Seorang dokter UGD di garis depan di San Francisco tidak melakukan tes untuk pasiennya. Rumah sakit komunitas untuk Bangsa Cherokee belum dialokasikan pengujian apa pun dan berurusan dengan penyebaran komunitas. Rumah jompo. Saya mendapatkan teks dari dokter, tangkapan layar teks dari orang yang mengenal dokter.
Saya bukan orang yang khusus pemimpin emosional. Saya biasanya tidak banyak menangis. Saya pikir saya cukup tenang dalam krisis. Tapi bagi saya pribadi, itu banyak prosesnya.
PUTIH
Sebagai berita bahwa Everlywell akan menjadi perusahaan Amerika pertama yang menawarkan pengujian di rumah yang tersebar di seluruh negeri, FDA membuat pengumuman bahwa, pada kenyataannya, itu tidak akan mengizinkan pengujian di rumah. Itu adalah satu langkah dalam serangkaian perubahan kebijakan yang memusingkan yang membuat tim Cheek berebut untuk memahami apa yang bisa dan tidak bisa mereka lakukan. Sementara itu, pertanyaan dan kritik—termasuk dari Komite Pengawas DPR—mulai mengalir ke Everlywell, di samping permohonan bantuan.
Daerah nomor satu kritik dari konsumen adalah harga. Kami menawarkan tes seharga 5, yang merupakan biaya untuk menjalankan satu tes: lab, komponen, pengiriman semalam. Kami tidak pernah mempertimbangkan untuk melakukan ini demi keuntungan. Dan kami telah memukuli mitra kami cukup banyak dan menurunkan biaya yang cukup ke tempat mereka juga tidak. Tetap saja, saya tahu kami akan dikritik karenanya.
Ketika Kongres berlalu RUU bantuan virus corona, ia berjanji bahwa pengujian akan gratis untuk semua orang Amerika. Tetapi tidak menjelaskan bagaimana bisnis yang memproduksi tes akan dibayar. Kami percaya bahwa pengujian dalam situasi ini seharusnya gratis, tetapi kami tidak dapat melakukannya secara gratis. Apakah jawaban bahwa kita seharusnya tidak menawarkan tes? Apakah itu benar-benar solusinya?
Seperti yang saya tahu harga akan menjadi salah satu bagian utama dari umpan balik, saya juga tahu bahwa akurasi tes akan menjadi perhatian. Laboratorium mitra kami akan menguji sampel yang dikumpulkan sendiri oleh konsumen: Bagaimana sampel tersebut dibandingkan dengan sampel yang diambil di klinik? Kami telah merancang proses untuk memiliki tingkat negatif palsu serendah mungkin. Kami punya rencana untuk itu.
Bagian ketiga dari umpan balik kami mendengar adalah, 'Hei, ada kelangkaan sumber daya. Apa tanggung jawab Anda untuk dialokasikan ke garis depan?' Itu, ditambah dengan email pribadi yang saya terima, membuat kami memutuskan segera setelah pengumuman peluncuran bahwa kami akan mengalokasikan sebagian dari tes kami ke penyedia layanan kesehatan.
Kami berbaris bersama dengan rencana itu ketika saya mulai melihat beberapa perusahaan swasta lain mengumumkan tes rumah.
saya pikir bahwa kami harus meluncurkan dengan bahan koleksi yang direkomendasikan CDC [sampel sel yang dikumpulkan dengan kapas nasofaring swab panjang yang harus didorong jauh ke dalam hidung, di mana ia bertemu dengan tenggorokan]. Perusahaan-perusahaan ini diluncurkan dengan, seperti, usap pipi, atau pengumpulan air liur. Selain itu, ada perkembangan tes cepat di rumah, yang seperti tes kehamilan, di mana Anda mendapatkan hasilnya di rumah. Ada perusahaan lain yang mencoba menawarkan tes yang disetujui secara internasional atau tes penipuan, mengklaim bahwa mereka disetujui untuk dijual di AS.
Saya bingung. Apakah ini masalah tingkat negara bagian? Apakah ini masalah federal? Kami memiliki penasihat yang hebat dan penasihat kepatuhan yang hebat, dan kami telah menggunakan pedoman federal. Namun pedoman tersebut diperbarui setiap dua hingga lima hari--jadi kami akan menyusun kembali dan meninjaunya kembali. Pada hari Rabu, 18 Maret, Presiden Trump mengatakan pemerintah memandang 'self-swabbing' sebagai perkembangan yang menjanjikan. Saya akhirnya memutuskan ada terlalu banyak ketidakkonsistenan: Kami harus menghubungi FDA.
Hampir segera setelah saya mengirim email ke agensi pada hari Jumat - mereka tidak melihat email saya, saya yakin - FDA mengeluarkan pernyataan bahwa mereka tidak menyetujui tes di rumah untuk Covid-19.
Ada dua alasan untuk pernyataan. Salah satunya adalah tes cepat palsu ini. Yang lainnya adalah bahwa mereka percaya pada potensi jenis pengujian di rumah yang tepat tetapi menginginkan waktu untuk 'bekerja secara aktif dengan pengembang pengujian di ruang ini.'
Saya menghabiskan dua jam di telepon malam itu dengan FDA. Kami selesai pada pukul 10:30. Pada saat itu, kami tidak memiliki pertanyaan bahwa--mengingat umpan balik harga, permintaan dari penyedia layanan kesehatan, dan panduan yang diubah dari FDA--kami tidak akan meluncurkan dengan konsumen sampai kami memiliki kejelasan lebih lanjut. Sebaliknya, kami akan memperluas alokasi tes kami ke penyedia layanan kesehatan.
Kami meluncurkan pada hari Minggu, 22 Maret pukul 10 malam. Dua dari delapan lab mitra kami telah berdiri dan berjalan. Jadi kami memiliki kapasitas untuk mengirimkan 5.000 atau 6.000 kit per hari. Kami telah, selama akhir pekan, menandatangani lima kontrak dengan penyedia layanan kesehatan.
Ini adalah organisasi yang berkisar dari 200 pekerja hingga 10.000. Kami memprioritaskan sebaik mungkin berdasarkan area dengan kebutuhan tertinggi di seluruh negeri. Dalam sehari, lebih dari 500 organisasi mengajukan permintaan untuk lebih dari seperempat juta kit. Setelah semua lab kami disiapkan, kami dapat melakukan sekitar 200.000 hingga 250.000 tes per minggu.
Saat kami bekerja tentang semua itu--dan berbicara setiap hari dengan FDA dan dengan legislator lokal dan federal, masih berusaha untuk meluncurkan tes konsumen di rumah--Wakil Presiden Pence mengumumkan bahwa orang Amerika akan segera 'dapat menguji diri mereka sendiri dan mengirimkannya di.' Itu dua hari setelah FDA mengatakan tidak. Hal itu menyebabkan lebih banyak kebingungan, karena keesokan harinya, ternyata maksudnya FDA akan menyetujui swab swab dengan swab yang lebih pendek dalam pengaturan klinis drive-through, bukan di rumah.
Sudah ada rasa whiplash setiap 48 jam atau lebih.
JALAN LURUS
Sementara Everlywell bekerja melalui tantangan logistik pengiriman tes Covid-19 dan memastikan hasilnya akan masuk ke laboratorium dengan kapasitas terbaik untuk memprosesnya, Abbott Laboratories mengumumkan tes baru yang dapat memberikan hasil, dalam pengaturan klinis, dalam waktu singkat. sebagai lima menit. Sementara pengembangan ini akan membantu mengatasi kekurangan tes secara keseluruhan, itu tidak akan menghilangkannya. Dua hari kemudian, walikota Los Angeles Eric Garcetti mengumumkan kemitraan dengan Everlywell untuk memberikan tes bagi penduduk L.A. yang paling rentan, seperti para tunawisma. Sementara itu, Everlywell masih harus mengurus bisnis intinya.
Proyek ini telah permintaan utama tim. Saya akan mengatakan 80 persen dari mereka menghabiskan sebagian besar waktu mereka untuk tes Covid-19.
Tetap saja, kami telah mengirimkan pada sejumlah inisiatif lainnya. Kami telah mengerjakan peluncuran tes alergi indoor-outdoor kami, yang merupakan tonggak sejarah besar bagi kami. Kami juga membangun lab terakreditasi kami sendiri di Dallas dan menandatangani kontrak multi-tahun dengan Humana.
Tim bekerja 24/7, bekerja sepanjang akhir pekan. Dan kami tidak menambahkan jumlah kepala. Ini masih merupakan lingkungan yang sulit, bahkan untuk bisnis dengan layanan penting yang harus disediakan.
Telah ada titik putus, tentu saja. Aku punya satu. Pada hari Senin ketika kami meluncurkan, saya berbagi dengan tim tentang pilihan untuk fokus pada penyedia layanan kesehatan terlebih dahulu dan tentang FDA dan semua hal itu, dan saya menangis tersedu-sedu.
Saya telah mendapatkan email pagi itu dari seseorang di kota yang putra mitra bisnisnya menderita cystic fibrosis dan demam. Surat itu mengatakan, 'Dia tidak meminta saya untuk mengirim email, tetapi apakah ada cara agar Anda dapat menguji kami?' Email itu melekat pada saya. Anda merasakan beban tanggung jawab.
Saya harus mengatakan tidak untuk permintaan itu. Dan bukan hanya itu.
Saya pikir perjalanan ini telah memberi orang-orang di Everlywell jalan untuk merasa seperti mereka membantu di saat sering kali merasa putus asa. Apakah itu berarti mereka semua ingin bekerja tanpa henti sambil menyekolahkan anak di rumah dan mengurus keluarga? Tidak, tentu saja tidak. Saya punya anak umur 8 bulan. Suami saya telah mampu mengasuh anak bersama pengasuh kami. Tapi saya merindukan anak saya ketika dia bangun di pagi hari dan ketika dia turun untuk tidur.
Bukan karena kita adalah pahlawan dengan cara apapun. Saya tidak ingin melebih-lebihkan peran kami dalam hal ini. Saya tidak berada di garis depan yang terkena hal ini. Saya tidak memiliki pasangan di garis depan. Pahlawan sesungguhnya adalah para petugas kesehatan.
Kami memilih, sebagai perusahaan, untuk melakukan ini. Saya memilih untuk melakukan ini. Dan saya sangat bangga dengan pilihan itu. Tetapi masih sangat, sangat sulit untuk memproses semua ini ketika Anda juga membakar lilin di kedua ujungnya dan mencoba untuk tetap waras.
Saya ingin membuat taruhan yang tepat dalam masa krisis ekonomi. Saya ingin membuat produk yang tepat. Dan saya ingin ini menjadi segala sesuatu yang kita harapkan dari tanggapan kita. Bagi kami untuk tidak berpartisipasi dalam momen ini, bagi kami untuk menjadi pengamat, bukanlah suatu pilihan. Ini akan menentukan perusahaan kami secara besar-besaran.
